在这个演讲中,朱涛博士指出他们研发的腺病毒载体疫苗克威莎只需1剂接种即可产生显著体液免疫和细胞免疫应答,实现对人体的双重保护。14天后的总体保护率为68.83%,重症保护率为95.47%。除了传统的注射型克威莎之外,康希诺还研发了吸入型克威莎疫苗,朱涛博士分享了克威莎 吸入剂型的最新临床研究进展。
研究发现,接种2剂灭活疫苗后6个月,序贯加强1剂克威莎 吸入剂型,中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍;若同源加强1剂灭活疫苗,中和抗体水平相比加强前升高30倍。可见,以吸入型腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强,相较第三针灭活疫苗加强更有优势。以吸入式序贯接种可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应,以吸入式加强的抗体升高倍数,约是以一剂灭活疫苗加强的7-8倍。吸入式疫苗是什么吸入疫苗是通过口腔、鼻腔等黏膜部位注射,刺激鼻黏膜和呼吸道黏膜免疫应答的一种疫苗。这种疫苗并不是最初创制的新冠疫苗。如果你注意过去年冬天流感疫苗的相关情况,就会知道流感疫苗有鼻腔喷雾剂的形式,通过鼻腔给药,人们可以对流感病毒产生免疫力。2~49岁健康人群适宜接种鼻喷雾剂流感疫苗。
吸入式疫苗是如何工作的黏膜免疫系统是人体免疫系统的重要组成部分。它与人体其他免疫功能相辅相成,共同发挥作用。同时,它还具有独特的结构和功能。它是一个相对独立的免疫系统。就抵抗感染而言,黏膜免疫系统是一道非常重要的防线。当它接触到外部病毒和其他病原体时,粘膜表面首先与相关病原体直接接触。因此,在许多情况下,黏膜免疫系统是抵御感染的“第一道防线”。吸入疫苗通过吸入直接投入鼻腔、呼吸道黏膜等部位,从而刺激黏膜免疫系统并产生相应抗体。通常,黏膜免疫系统通过产生分泌相关抗体发挥作用,可以阻止病原体在黏膜上皮细胞中的结合和繁殖,同时也可以产生细胞调节因子,减少致病性维生素对黏膜的损伤。吸入式新冠疫苗,有何优势和特点根据相关的介绍我们可以初步看到,吸入式新冠疫苗采用仍然是腺病毒载体的疫苗的生产路线,其生产过程与注射型的腺病毒载体疫苗(一针疫苗)毫无差别,因此在生产方面,不需要开发新的工艺路线,如果能够在临床试验中获得良好的免疫效果,获得授权使用批准后,立即就可以大规模进行生产。吸入式新冠疫苗与注射型的一针疫苗在药物成分上没有差异,其主要的差异就在于疫苗的浓度仅为注射型疫苗的五分之一,而给药方式则是通过雾化后吸入的方式来进行,这既能够提高该用药的依从性(不需要注射),还能够降低疫苗的接种成本。将雾化腺病毒载体疫苗颗粒吸入人体呼吸道和肺部,可刺激相应粘膜区域的粘膜免疫,这是雾化疫苗的工作原理及其与注射疫苗相比的优点和特点。新冠病毒最初的感染部位是人体的呼吸道粘膜系统。因此,建立呼吸道黏膜免疫屏障,将是预防和控制病毒感染的有效途径。原则上,通过吸入刺激黏膜免疫系统的速度要比注射疫苗快。因此,对于吸入性疫苗来说,不仅简单易行,而且研制成功后对加强防疫工作也有一定的作用。以腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗,以腺病毒本身为载体,装载新冠病毒相关蛋白信息,吸入给药,原则上是一种非常理想的给药方式,通过刺激黏膜系统产生免疫力,一方面可以防止病毒与黏膜细胞的结合。另一方面,也可能刺激人体的整体免疫功能,而脱毒后的腺病毒是与呼吸道细胞结合的良好载体。通过吸入接种,可有效降低人体内存在的腺病毒抗体。通过注射,一些人可以减少免疫效果的缺陷。腺病毒载体吸入疫苗的另一个优点是,它可能是其他注射疫苗的良好补充。通过接种,刺激机体产生全面的细胞免疫和体液免疫,通过吸入接种,激活人体黏膜免疫,能有效形成互补性,更好地预防新冠病毒感染,提高机体对新冠病毒的抵抗力。虽然这是个好消息,但我希望你能理性对待。据有关消息,吸入性疫苗的临床试验已获批准。一期和二期临床试验是否已经完成?具体的免疫效果和安全性如何?目前,对于是否达到良好的免疫效果,保护效果有多高,保护效果持续多久,还没有明确的研究数据。我们可以希望,吸入式疫苗能够成为一种安全有效的新冠疫苗,并尽快获得国家药监局的批准,为了打赢这场全方位的防疫战,我们应该为全民族的健康防疫再添一把利器和一层“护盾”。